AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ GEN VE HÜCRE TEDAVİSİ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ YÖNETMELİĞİ

AKDENİZ ÜNİVERSİTESİ GEN VE HÜCRE TEDAVİSİ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ YÖNETMELİĞİ

BİRİNCİ BÖLÜM

Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar

Amaç

MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı; Akdeniz Üniversitesi Gen ve Hücre Tedavisi Uygulama ve Araştırma Merkezinin yönetim ve çalışma şekline ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.

Kapsam

MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik; Akdeniz Üniversitesi Gen ve Hücre Tedavisi Uygulama ve Araştırma Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, yönetim organlarına, yönetim organlarının görevlerine ve çalışma şekline ilişkin hükümleri kapsar.

Dayanak

MADDE 3 – (1) Bu Yönetmelik; 4/11/1981 tarihli ve 2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun 7 nci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinin (2) numaralı alt bendi ile 14 üncü maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen:

a) Danışma Kurulu: Merkezin Danışma Kurulunu,

b) Merkez: Akdeniz Üniversitesi Gen ve Hücre Tedavisi Uygulama ve Araştırma Merkezini,

c) Müdür: Merkezin Müdürünü,

ç) Rektör: Akdeniz Üniversitesi Rektörünü,

d) Senato: Akdeniz Üniversitesi Senatosunu,

e) Üniversite: Akdeniz Üniversitesini,

f) Yönetim Kurulu: Merkezin Yönetim Kurulunu

ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Merkezin Amacı ve Faaliyet Alanları

Merkezin amacı

MADDE 5 – (1) Merkezin amacı; insanlarda kalıtsal veya sonradan kazanılmış genetik hastalıkların tedavisi için gen ve hücre tabanlı modern tedavi stratejileri geliştirmek ve bunların uygulanmasını sağlamaktır.

Merkezin faaliyet alanları

MADDE 6 – (1) Merkez aşağıdaki faaliyetleri yürütür:

a) Araştırma ve uygulama alanlarında yürütülecek faaliyetler şunlardır:

1) Akciğer, meme ve prostat kanseri gibi kanser olgularına karşı gen tedavi yaklaşımları geliştirmek,

2) Diyabet gibi metabolik, romatoid artrit gibi otoimmun hastalıklar için tedavi seçenekleri oluşturmak,

3) Kalp ve damar hastalıkları, beyin ve sinir sistemini etkileyen parkinson ve alzheimer gibi durumlar için gen ve hücre tedavisi yaklaşımları geliştirmek,

4) Gen ve hücre nakliyle ilgili somatik ve embriyonik kök hücresi gibi etkin, katma değeri yüksek bilimsel çalışmalar gerçekleştirmek,

5) İnsanların ileride yakalanabilecekleri hastalıklara yatkınlıklarını önceden belirleyebilmek amacıyla veya hastalığın gidişatını öngörebilmek ve tedavide kullanılacak ilaçlara duyarlılığı belirlemek için; genomik, proteomik ve farmakogenomik (moleküler profilleme) metodları tasarlamak,

6) DNA, plasmid, lipozom aracılı ve benzeri gibi viral ve viral olmayan yeni gen transfer metodları oluşturmak,

7) Klinik denemelerde kullanılmak üzere yeni rekombinant vektör ve hücre yapımını ve gelişimini organize etmek,

8) Geliştirilen gen ve hücre tedavisi metodlarının insandan önce deney hayvanlarında terapötik etkinliğini test etmek,

9) Hastalara transfer edilecek olan gen ve hücre tedavisi ajanlarının dünyadaki en üst standartlara uygun GMP koşullarına göre üretilmesini sağlamak.

b) Danışmanlık ve proje planlanması alanlarında yürütülecek faaliyetler şunlardır:

1) Gen tedavisi ve hücre nakliyle ilgili Üniversitede yapılacak bilimsel çalışmalara, araştırma ve tez çalışmalarına, projelere ulusal ve uluslararası kuruluşlarla işbirliği dahilinde destek vermek, proje takibini gerçekleştirmek,

2) Klinik faz çalışmalarına esas olan gen ve hücre tedavi protokolleri oluşturmak, hastaların çalışmalara kabul şartlarını belirlemek ve bunları etik açıdan değerlendirmek,

3) Gen ve hücre terapisi alanlarında danışmanlık hizmeti vermek.

c) Eğitim ve bilimsel toplantı kapsamında yürütülecek olan faaliyetler şunlardır:

1) İlgi alanına giren konularda bilgi üretimini arttırmak için seminer, panel, konferans programları düzenlemek,

2) Ulusal ve uluslararası kongreler ve eğitim programları, kurslar gerçekleştirmek,

3) Gen ve hücre tedavisi alanında başarı belgesi, sertifika ve benzeri belgelerin verilmesini sağlamak,

4) Yurt içindeki ve yurt dışındaki akademik birimlerle, araştırma enstitüleriyle, kamu ve özel sektör kuruluşları ile gen ve hücre tedavisi alanında ilişkiler kurmak, ortak projeler geliştirmek, uygulamak, bilgi ve deneyim paylaşımında bulunmak ve bilimsel işbirliği yapmak.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Merkezin Organları ve Görevleri, Proje Çalışma Grupları

Merkezin organları

MADDE 7 – (1) Merkezin organları şunlardır;

a) Müdür,

b) Yönetim Kurulu,

c) Danışma Kurulu.

Müdür

MADDE 8 – (1) Müdür; gen ve hücre tedavisi alanında proje yürütmüş, bu konuda uluslararası yayınları olan, uluslararası gen ve hücre tedavisi kongrelerine katılmış Üniversitenin kadrolu öğretim üyeleri arasından iki yıllık süre için Rektör tarafından görevlendirilir. Süresi biten Müdür tekrar görevlendirilebilir. Müdür kendisine yardımcı olmak üzere, Yönetim Kurulu üyeleri arasından birisini yardımcı olarak görevlendirilmek üzere Rektörün onayına sunar. Müdür görevi başında olmadığında yardımcısı kendisine vekalet eder. Göreve vekalet altı aydan fazla sürerse yeni bir Müdür görevlendirilir.

Müdürün görevleri

MADDE 9 – (1) Müdürün görevleri şunlardır;

a) Merkezi temsil ve Yönetim Kuruluna başkanlık etmek,

b) Yönetim Kurulu kararlarını bu Yönetmelik ve ilgili diğer mevzuat hükümleri çerçevesinde uygulamak,

c) Merkez bünyesinde oluşturulan proje çalışma gruplarının faaliyetlerini düzenlemek, yürütmek ve denetlemek,

ç) Yurtiçi ve yurtdışı benzer kurumlar, kuruluşlar ve merkezlerle işbirliği yaparak amacına uygun proje ve karşılıklı yardımlaşmayı gerçekleştirmek,

d) Merkezin idari işlerini yürütmek, idari personeli üzerinde gözetim ve denetim yapmak,

e) Merkez için proje desteği sağlayan ulusal ve uluslararası kurum ve kuruluşlardan destek elde etmek amacıyla yapılacak başvuru çalışmalarını organize etmek,

f) İstendiğinde ve yıl sonunda bilimsel aktivite faaliyet raporunu Yönetim Kurulunun da görüşünü aldıktan sonra Rektörlüğe sunmak.

Yönetim kurulu

MADDE 10 – (1) Yönetim Kurulu, Müdür dahil yedi kişiden oluşur. Müdür dışındaki diğer altı üye, Müdür tarafından önerilen; konu itibarıyla özellikle gen ve hücre tedavisi alanında doktora veya uzmanlık yapmış Üniversitenin öğretim üyeleri ve uzman doktorları arasından üç kişi, ilgili diğer anabilim dallarından üç kişi olacak şekilde oniki aday arasından seçilir ve Rektör tarafından iki yıl süreyle görevlendirilir. Süresi biten üyeler yeniden görevlendirilebilir. Süresi bitmeden ayrılanların veya altı aydan fazla Üniversite dışında görevlendirilenlerin yerine, kalan süreyi tamamlamak üzere yenileri görevlendirilir.

(2) Yönetim Kurulu ayda bir kez olağan şekilde toplanır. Yönetim Kurulu; üyelerin talepleri doğrultusunda veya Müdürün çağrısı ve hazırlayacağı gündemle de olağanüstü toplanabilir. Yönetim Kurulu; üyelerin salt çoğunluğu ile toplanır ve kararlar oy çokluğu ile alınır. Oyların eşit olması durumunda ise Müdürün oyu yönünde çoğunluk sağlanmış sayılır.

Yönetim kurulunun görevleri

MADDE 11 – (1) Yönetim Kurulunun görevleri şunlardır;

a) Merkezin çalışmalarıyla ilgili plan ve programların hazırlanmasını ve uygulanmasını sağlamak,

b) Danışma Kurulunun üyelerini önermek,

c) Gen ve hücre tedavisi konusunda araştırma, geliştirme ve uygulama çalışmalarının çağdaş düzeyde yerleşmesi ve yaygınlaşması için gerekli önlemleri almak,

ç) Gerekli hallerde Merkezin faaliyetleri ile ilgili geçici veya sürekli proje çalışma grupları kurmak ve bunların görevlerini düzenlemek,

d) Müdürün getireceği diğer konuları değerlendirerek karara bağlamak.

Danışma kurulu

MADDE 12 – (1) Danışma Kurulu; Yönetim Kurulu tarafından önerilen gen ve hücre tedavisi alanında projeler yapmış, bu alanda uluslararası yayınları olan ve Üniversitenin bu konudaki  çalışmalarına destek verebilecek olan yurt içindeki ve yurt dışındaki öğretim elemanları arasından Rektör tarafından belirlenen en az on kişi ile proje çalışma gruplarından gelen üyelerden oluşur. Danışma Kurulu üyelerinin görev süresi  iki yıldır. Danışma Kurulu, Müdürün başkanlığında yılda en az iki kez toplanır.

Danışma kurulunun görevleri

MADDE 13 – (1) Danışma Kurulunun görevi; Merkezin amaçları ile ilgili konularda görüşlerin açıklanıp tartışılması, yeni çalışma konularının gündeme getirilmesi ve sorunların çözüme bağlanmasına yönelik öneriler getirmektir.

Proje çalışma grupları

MADDE 14 – (1) Araştırma, geliştirme ve uygulama çalışmalarını yürütmek üzere Müdürün önerisi ve Yönetim Kurulu kararıyla Merkezin çalışma alanlarında proje çalışma grupları kurulabilir. Her bir proje çalışma grubunun üyeleri tarafından seçilen bir öğretim elemanı, Danışma Kurulunda doğal üye olarak görev alır.

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Personel ihtiyacı

MADDE 15 – (1) Merkezin akademik, teknik ve idari personel ihtiyacı, 2547 sayılı Kanunun 13 üncü maddesi uyarınca Müdürün önerisi doğrultusunda Rektör tarafından görevlendirilecek elemanlarca karşılanır.

Ekipman ve demirbaşlar

MADDE 16 – (1) Merkez elemanları tarafından yürütülen araştırmalar kapsamında alınan her türlü alet, ekipman ve demirbaşlar Merkezin kullanımına tahsis edilir.

Yönetmelikte hüküm bulunmayan haller

MADDE 17 – (1) Bu Yönetmelikte hüküm bulunmayan hallerde ilgili diğer mevzuat hükümleri uygulanır.

Yürürlük

MADDE 18 – (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

Yürütme

MADDE 19 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Akdeniz Üniversitesi Rektörü yürütür.